Notfallkontrazeptiva werden aus der Verschreibungspflicht entlassen

Moin,

soeben bin ich über diese Meldung gestolpert:

Zitat

Die Notfallkontrazeptiva ellaOne® (Ulipristalacetat) und PiDaNa® (Levonorgestrel) werden in Deutschland schon bald rezeptfrei in der Apotheke erhältlich sein. Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe (CDU) kündigte an, er werde der gestrigen Entscheidung der EU-Kommission, ellaOne® freizugeben, folgen und „das deutsche Recht für beide Präparate, die derzeit auf dem Markt sind, schnellstmöglich anpassen“.

Quelle

Die Entlassungen aus der Verschreibungspflicht werden zwei Mal im Jahr veröffentlicht, also wird es noch daueren, bis es wirklich ernst wird. Aber das sich Beton doch bewegt, ist doch bewundernswert.

Ja, aber...

Jetzt erst hat die EU-Kommission tatsächlich die EllaOne aus der Verschreibngspflicht entlassen. Vorher war das nur angekündigt.
Und das der Beton-Gröhe sich doch mal bewegt, und mit der PiDaNa tatsächlich nachziehen wird (unterliegt dem nationalen Recht, nicht der EU), ist schon eine Neuigkeit.

Aber Du hast recht, das hätte ich an den vorhandenen Faden anhängen können/sollen.

Danke Anne!

Hab heute den ganzen Tag gearbeitet, sonst hätte ich es heute Mittag auch schon gepostet.

Ganz so einfach, wie der Spiegel schreibt, ist es immer noch nicht:
Hier ein Artikel aus einer Fachzeitung.

Letztendlich wird es die Pille danach erst ohne Rezept geben, wenn Ware mit der Kennzeichnung "apothekenpflichtig" verfügbar ist. Das dauert wohl noch ein paar Wochen.

In den "Handlungsempfehlungen zur Abgabe" ist übrigens auch eine Dokumentation vorgesehen, über die ich mir mit meinem Chef schon in die Haare geraten bin.
Mal sehen, wie das in den verschiedenen Apotheken gehandhabt wird (besonders im Notdienst), und wie es bei uns in der Praxis so laufen wird.

OTC sind die apothekenpflichtigen Arzneimittel. Also alles, was es ohne Rezept aber nicht in der Selbstbedienung in der Apotheke gibt.

Die EllaOne ist zentral über die Europäische Behörde zugelassen und aus der Verschreibungspflicht entlassen. Hier müssen also die nationalen Behörden nachziehen.
Ich weiß nicht, wie lang der Patentschutz noch läuft, aber irgendwann werden Generika (=Nachahmerpräparate) auf den Markt kommen und einen Preiswettbewerb auslösen.
Levonorgestrel (PiDaNa) ist als Wirkstoff über die deutsche Behörde für D zugelassen, da haben die Europäer nicht mitzureden. Nun müssen sie wegen des Drucks aus Europa nachziehen. In D wird die Verschreibungspflicht üblicherweise am Wirkstoff fest gemacht.

Ok, nochmal
OTC heißt over the counter, also über den Ladentisch (ohne Rezept).

...und nochmal ein Update der DAZ vom Chaos:

Zitat

Kommentar zum OTC-Switch der „Pille danach“
Nicht euer Ernst, oder?

Die Posse um den OTC-Switch der „Pille danach“ wächst sich zum veritablen Chaos aus. Weil auf der strikten Einhaltung bürokratischer Regeln bestanden wird und weil sich viele Beteiligte offenbar keine großen Gedanken über die Folgen ihrer Entscheidungen machen, steht am Ende eine Gruppe im Regen: die Apotheker. Ein Kommentar von Benjamin Wessinger.

Seit Januar ist die „Pille danach“ ellaOne® europaweit nicht mehr rezeptpflichtig. Für Deutschland hat der Hersteller HRA angekündigt, mit der Auslieferung neuer Packungen, die den Aufdruck „apothekenpflichtig“ tragen und neue Packungsbeilagen enthalten, zu warten, bis der Bundesrat der Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) zugestimmt hat. Das ist geschehen, die AMVV wurde heute veröffentlicht und tritt morgen in Kraft. Die neuen Packungen sind produziert und warten nun beim pharmazeutischen Großhandel auf die Auslieferung – davon wissen aber offensichtlich die Damen und Herren an den Telefonen der Dispo noch nichts.

Die Bundesapothekerkammer verkündete derweil am 6. März öffentlichkeitswirksam, die „Pille danach“ sei ab dem 15. März in den Apotheken ohne Rezept zu bekommen. Dass das ein Sonntag ist und zu diesem Zeitpunkt noch überhaupt nicht klar war, ob die neuen Packungen nicht erst am Montag, dem 16. März in den Apotheken liegen, wurde wohl übersehen (oder ignoriert?) – und von „Tagesschau“ bis „Spiegel“ meldeten die Medien: „Pille danach“ ab 15. März rezeptfrei. Aufstöhnen bei den Apothekern, die am Sonntag Notdienst haben werden und nicht wissen, welche Packung sie unter welchen Voraussetzungen abgeben dürfen.

Am Freitagnachmittag meldet dann plötzlich „Apotheke adhoc“: Alles kein Problem, das Bundesgesundheitsministerium (BMG) habe mitgeteilt, die geänderte AMVV gelte, sowohl Ulipristal- wie Levornorgstrel-haltige Notfallkontrazeptiva könnten ab Samstag ohne Verschreibung abgegeben werden – auch in der alten Packung.

Doch wer denkt, damit habe die Posse endlich ein Ende, der täuscht sich: Auf Nachfrage von DAZ.online bestätigt das BMG zwar, diese Aussage getan zu haben. Ob diese Rechtsauffassung aber auch wirklich richtig ist, das weiß man plötzlich nicht mehr. Man solle doch bitte beim BfArM und den Landesbehörden nachfragen. An einem Freitagnachmittag …

Denkt bei diesem ganzen Chaos eigentlich irgendjemand an die Apotheker, die das alles umsetzen müssen?

Dr. Benjamin Wessinger / 13.03.2015, 16:45 Uhr

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..und noch ein Statement vom Autor:

Zitat

...Und auch ich habe an die, um die es eigentlich geht, nicht gedacht: die Patientinnen.
Zerknirschte Grüße
Ihr Benjamin Wessinger

Quelle

Tja, das wird sich zeigen...

Rein medizinisch gesehen sind so manche anderen apothekenpflichtigen Arzneimittel mit deutlich höheren gesundheitlichen Risiken behaftet.

Aaaaaber: Ein Arzneimittel (ob mit oder ohne Rezept) darf nur abgegeben werden, wenn "Bedenken ausgeräumt" sind. Und da stehen leider die "Handlungsempfehlungen" der Bundesapothekerkammer als quasi offizielle Leitlinie im Raum. Wir sind in der Pflicht, den Wunsch nach Selbstmedikation auf Richtigkeit und Unbedenklichkeit zu überprüfen. Bei der Ibu für die Hausapotheke ist das im Allgemeinen schnell erledigt.
Bei der Notfallverhütung gehört meines Erachtens deutlich mehr dazu (obwohl ich persönlich den Fragebogen höchstens als Gedankenstütze verwenden wollen würde um nichts wichtiges zu vergessen, leider sieht mein Chef das anders).
Wie das im Notdienst funktionieren soll, weiß ich nicht...
Und dann sind da noch die vermutlich erzkatholischen Bedenkenträger (sorry, will niemanden persönlich beleidigen, das ist nur meine völlig unempirische Beobachtung), die die Abgabe aus Gewissensgründen verweigern.

Hier ist übrigens die "Handlungsempfehlung" der BAK mit dem Fragebogen.

Die "Dienstanweisung" in der hiesigen Notfallpraxis umfasste auch nur die Frage nach einem negativen Schwangerschaftstest.
Lächerlich, das war für die PiDaNa noch nie wichtig, bei der EllaOne wusste man es damals noch nicht so genau. Aber die wurde aus Kostengründen eh nicht verschrieben (da sind die Kundinnen ja schon einmal gerannt und geschröpft worden für einen völlig überflüssigen selbst gekauften Schwangerschaftstest).

Die Apothekerin im Sonntagsdienst war vermutlich einfach überarbeitet/übermüdet. Der Dienst wird nämlich einfach zur normalen Arbeitszeit zusätzlich geschoben. So hat man schon mal von Sonntag 8 Uhr bis Montag abend 18.30 Uhr durchgehend Dienst.
Oder sie war eine Dummbratze.
Sorry, ich liebe meinen Beruf sehr, aber über manche Kollegen/Kolleginnen kann ich nur den Kopf schütteln.

So, ich versuche es nochmal:
http://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/index.php?eID=tx_nawsecuredl&u=0&file=fileadmin/download/tagesnews/Notfallkontrazeptiva_Handlungsempfehlung-Checkliste_BAK_20150128.pdf&t=1426526006&hash=53595b0d3a51585d10c0bea7ba3feee6bde54b16

Hier der Link von dem aus ich auf die Handlungsempfehlungen gegangen bin. Der sollte auf jeden Fall auch ohne login gehen.
http://www.deutsche-apotheker-…ial-zur-pille-danach.html