Und warum wird das hier so explizit erwähnt: "beschränkte die Freigabe der Rezeptpflicht für den Wirkstoff Ulipristalacetat ausdrücklich nur auf das Präparat ellaOne® mit bis zu 30 mg Wirkstoff." ?
Ich dachte bisher, dass es eh nur ein Präparat mit diesem Wirkstoff gäbe...
ZitatellaOne® hat eine zentrale europäische Zulassung – bei dieser gehört der Abgabestatus unmittelbar zur Zulassung. Bei nationalen Zulassungen, wie sie die LNG-Präparate haben, ist Abgabestatus hingegen nicht Teil der Zulassung, sondern wird durch die Arzneimittelverschreibungsverordnung geregelt.
(Quelle mal wieder die DAZ von heute)
Abgabestatus: verschreibungspflichtig, apothekenpflichtig, freiverkäuflich, Medizinprodukt etc.
Arzneimittelverschreibungsverordnung: gilt national, dort sind Wirkstoffe (nicht Fertigarzneimittel) gelistet. Manche sind nur unter bestimmten Bedingungen "nur" apothekenpflichtig und nicht verschreibungspflichtig (z.B. Ibuprofen ist mit max 400mg pro Einzeldosis und 1200mg als Tagesdosis ohne Rezept zu haben, alles drüber ist verschreibungspflichtig).